| 0 |
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序文 |
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0.1 |
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一般 |
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0.2 |
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プロセスアプローチ |
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0.2.1 |
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プロセスアプローチの実施 |
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0.2.2 |
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組織 |
| 1 |
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適用範囲 |
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1.1 |
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一般 |
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1.2 |
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適用 |
| 2 |
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引用規格 |
| 3 |
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定義 |
| 4 |
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品質マネジメントシステム |
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4.1 |
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一般要求事項 |
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4.2 |
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文書化に関する要求事項 |
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4.2.1 |
 |
一般 |
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4.2.2 |
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品質マニュアル |
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4.2.3 |
 |
文書管理 |
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4.2.4 |
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記録の管理 |
| 5 |
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経営者の責任 |
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5.1 |
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経営者のコミットメント |
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5.2 |
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顧客重視 |
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5.3 |
 |
品質方針 |
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5.4 |
 |
計画 |
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5.4.1 |
 |
品質目標 |
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5.4.2 |
 |
品質マネジメントシステムの計画 |
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5.5 |
 |
責任,権限及びコミュニケーション |
 |
 |
 |
 |
5.5.1 |
 |
責任及び権限 |
 |
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5.5.2 |
 |
管理責任者 |
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 |
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5.5.3 |
 |
内部コミュニケーション |
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5.6 |
 |
マネジメントレビュー |
 |
 |
 |
 |
5.6.1 |
 |
一般 |
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 |
 |
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5.6.2 |
 |
マネジメントレビューへのインプット |
 |
 |
 |
 |
5.6.3 |
 |
マネジメントレビューからのアウトプット |
| 6 |
 |
資源の運用管理 |
 |
 |
6.1 |
 |
資源の提供 |
 |
 |
6.2 |
 |
人的資源 |
 |
 |
 |
 |
6.2.1 |
 |
一般 |
 |
 |
 |
 |
6.2.2 |
 |
能力,教育・訓練及び認識 |
 |
 |
6.3 |
 |
インフラストラクチャー |
 |
 |
6.4 |
 |
作業環境 |
| 7 |
 |
サービス実現 |
 |
 |
7.1 |
 |
サービス実現の計画 |
 |
 |
7.2 |
 |
顧客関連の活動手順 |
 |
 |
 |
 |
7.2.1 |
 |
サービスに関連する要求事項の明確化 |
 |
 |
 |
 |
7.2.2 |
 |
サービスに関連する要求事項のレビュー |
 |
 |
 |
 |
7.2.3 |
 |
顧客とのコミュニケーション |
|
 |
 |
 |
7.3 |
 |
設計・開発 (サービス技術開発) |
 |
 |
 |
 |
7.3.1 |
 |
設計・開発の計画 |
 |
 |
 |
 |
7.3.2 |
 |
設計・開発へのインプット |
 |
 |
 |
 |
7.3.3 |
 |
設計・開発からのアウトプット |
 |
 |
 |
 |
7.3.4 |
 |
設計・開発のレビュー |
 |
 |
 |
 |
7.3.5 |
 |
設計・開発の検証 |
 |
 |
 |
 |
7.3.6 |
 |
設計・開発の妥当性確認 |
 |
 |
 |
 |
7.3.7 |
 |
設計・開発の変更管理 |
 |
 |
7.4 |
 |
購買 |
 |
 |
 |
 |
7.4.1 |
 |
購買の手順、外部委託の手順 |
 |
 |
 |
 |
7.4.2 |
 |
購買情報、外部委託の情報 |
 |
 |
 |
 |
7.4.3 |
 |
購買製品の検証、外部委託サービスの検証 |
 |
 |
7.5 |
 |
サービスの提供 |
 |
 |
 |
 |
7.5.1 |
 |
サービス提供の管理 |
 |
 |
 |
 |
7.5.2 |
 |
サービス提供に関するプロセスの妥当性確認 |
 |
 |
 |
 |
7.5.3 |
 |
識別及びトレーサビリティ |
 |
 |
 |
 |
7.5.4 |
 |
顧客の所有物 |
 |
 |
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 |
7.5.5 |
 |
製品・サービスの保存 |
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7.6 |
 |
監視機器の管理 |
| 8 |
 |
測定,分析及び改善 |
 |
 |
8.1 |
 |
一般 |
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 |
8.2 |
 |
監視及び測定 |
 |
 |
 |
 |
8.2.1 |
 |
顧客満足 |
 |
 |
 |
 |
8.2.2 |
 |
内部監査 |
|
|
|
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8.2.3 |
|
プロセスの監視及び測定 |
 |
 |
 |
 |
8.2.4 |
 |
サービスの監視及び測定 |
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8.3 |
 |
不適合状態の管理 |
 |
 |
8.4 |
 |
データの分析 |
 |
 |
8.5 |
 |
改善 |
 |
 |
 |
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8.5.1 |
 |
継続的改善 |
 |
 |
 |
 |
8.5.2 |
 |
是正処置 |
 |
 |
 |
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8.5.3 |
 |
予防処置 |
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